10h00 – 10h15 Accueil des participants
·10h15 – 12h15 Présentation des textes réglementaires ICH Q14/Q2(R2), de leur articulation et du concept AQbD
·12h15 – 13h30 Mise en œuvre du concept AQbD
·13h30 – 14h45 Pause déjeuner
·14h45 – 16h45 Exemple de mise en pratique via une étude de cas
·16h45 – 17h00 Questions/ Réponses