L’approche Quality by Design (QbD) est désormais largement répandue  pour développer, décrire et appliquer le procédé de fabrication des  médicaments. Elle a contribué à améliorer la connaissance des procédés de fabrication pharmaceutiques, et à permettre une flexibilité accrue.

• 10h00 – 10h15  Accueil des participants

  ·10h15 – 12h15  Présentation des textes réglementaires ICH Q14/Q2(R2), de leur articulation et du concept AQbD

  ·12h15 – 13h30 Pause Déjeuner

  ·13h30 – 14h45 Mise en œuvre du concept AQbD

  ·14h45 – 15h00 Pause / Echange

  ·15h00 – 17h00 Exemple de mise en pratique via une étude de cas

  ·17h00 – 17h20 Questions/ Réponses